云南白药成分含毒再陷诉讼
小中大2013-01-26 10:11:33 来源：经济观察报 点击：
“保密配方”
2009年7月，赵因在成都市锦江区人民法院对云南白药股份有限公司提起了侵权之讼，认为云南白药股份有限公司侵犯了患者和医务人员的知情权。
在(2009)锦江民初字第1988号的判决书中，本报记者看到，被告云南白药称，对原告赵因的诉讼请求云南白药公司均不予以认可。理由首先是，云南白药处方工艺为国家机密，赵因要求云南白药公司在说明书中公布云南白药完整处方药味属于违法要求……云南白药公司一直严格遵守各项有关云南白药保密的规定，从未向外提供过云南白药处方、工艺质量标准。赵因要求云南白药公司在说明书中公布云南白药完整处方药味已属非法请求，是一种巧立名目，想变相泄露和使用“云南白药”的秘方及工艺方法的行为。
判决书中可见，云南白药公司还表示，云南白药公司从未接到过“针对云南白药中毒导致死亡的诉讼”。
法院判决认为，赵因提供的证据仅有学理上的参考意义，不能以此认定云南白药处方含有草乌药材，也不能以此证明服用云南白药会导致中毒。因此驳回原告赵因的诉讼请求。
1月24日，赵因对本报记者表示，罗秋林律师在诉讼中提及的云南白药在美国明确标注的成分和含量，但这成分说明与“国内中药学界一直以来的研究情况并不相符”。
未修改的说明书
除了赵因自身经历中毒事件，2003年，广州暨南大学华侨医院还发生了一起与云南白药中毒有关的抢救无效死亡的案子。事后，法院判决书里面载明了云南白药含有草乌，患者出现乌头碱中毒症状。
法院判决书载明，2003年10月，广东的杨光、叶萌之子杨钧因“呕血、黑便4小时”于当年10月12日至暨南大学附属第一医院急诊，10月15日，暨南大学附属第一医院分别在上午8时、中午12时、下午3时给杨钧云南白药1瓶(4克)＋舒可捷2包加水冲服，全天3次合计云南白药12克(杨钧服下11克)。到10月16日凌晨，杨钧突发抽搐、躁动，下午出现高热(T39℃)，查血色素67克／升。10月18日，杨钧体温高达39.5℃，持续昏迷，11月12日上午，杨钧经抢救无效死亡。
本报记者在广州市中级人民法院民事判决书(2005)穗中法民一终字第4352号中看到，广东省医学会在给法院的回函中答复，依据中药专家提出的意见和有关资料，云南白药含有草乌等成分，过量使用云南白药所致的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似，主要表现为头痛、头晕、四肢厥冷、烦躁不安、神志不清、抽搐、休克等各种呼吸、循环、神经精神症状。判决书中称，“而这些症状正是患者杨钧所出现的”。
虽然这起事件原因在于医院给患者过量使用了云南白药，引起患者中毒，最后终审判决医院予以赔偿。
赵因认为云南白药应该将草乌这种剧毒成分的含量和危害在药品说明书中标明。“因为乌头药物在中药配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，乌头反半夏、贝母、白敛、白芨，同时畏犀角，半夏、贝母均为常用的感冒咳嗽药物，也就是说如果患者不知道云南白药含有草乌，那么就有可能由于同时服用这些药物导致不良反应或者危险的发生。
同时因为没有处方，医生就无法判断这个药物可能引起哪些不良反应，在药物中毒的时候也无法进行针对性的抢救。
赵因还提出，草乌作为植物药材其药材的内在物质含量必然受采收时节和产地的影响，比如《中药鉴定学》72页中关于草乌产地的内容中就说了云贵产草乌生物碱的含量为0.43%，而新疆产的草乌生物碱的含量却高达1.5%，其毒性成分相差达三倍以上。
也就是说每批药材所含毒性物质乌头碱由于产地或者采收季节的不同是不一样的。如果厂家不对药物成品中的乌头碱进行含量控制就可能出现问题。例如如果你吃的是云贵产草乌生产的云南白药的剂量不中毒，但是服用新疆产草乌生产的云南白药或许不到一半的剂量就可能发生中毒。
2013年1月18日，赵因对本报记者表示，事情发生三年多以来，云南白药依然对说明书没有任何修改。
上市公司资料显示，云南白药主要业务由白药系列及普药、透皮产品、药妆产品三部分构成。这其中涉及其中涉及“说明书”问题的白药系列和普药的产品主要包括云南白药胶囊、散剂、气雾剂、酊剂、宫血宁胶囊等、天麻、三七等中药饮片，透皮产品包括云南白药创可贴、云南白药膏、急救箱。
同样在18日下午，云南白药回复本报记者说，白药为国家保密配方，所以不能确定其含有或者不含有草乌成分。
曾任职于四川省食品药品监督管理局一位官员对本报记者说，所谓国家保密配方并不能对抗消费者和医生的知情权，“难道造成伤害时，由国家出面赔偿不成？”