台儿庄区开展一次性使用无菌和植入类医疗器械专项整治
2013-12-09 10:32:13 来源：台儿庄食药监局
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台儿庄区开展一次性使用无菌和植入类医疗器械专项整治
为加强一次性使用无菌和植入类医疗器械安全监管，保证人民群众用械安全。近日，台儿庄区食品药品监管分局积极部署，认真开展了一次性使用无菌和植入类医疗器械经营使用单位的专项整治活动。
此次专项整治行动的重点对象是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。检查人员主要围绕医疗器械企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范；质量管理人员是否在岗；是否在核定的经营范围和类别之内从事经营活动；是否建立医疗器械购进验收制度；储存设施、条件是否符合要求等方面进行了全面监督检查。从检查来看，大部分企业已规范了自身的生产经营行为，对企业存在违规行为，局执法人员当场进行指导并提出了整改意见。
此次专项整治行动，共出动执法人员66人次，执法车辆12台次，检查医疗器械经营使用单位16家次，下达责令整改意见书7份。通过整治有效整顿和规范了全区一次性使用无菌和植入类医疗器械的经营使用行为，确保了辖区人民群众用械安全。