台儿庄区多措并举扎实做好药品医疗器械监管工作
2013-07-10 09:04:52 来源：台儿庄食药监局
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为加强药品医疗器械管理，提高药械质量，保障全区群众用药用械安全，台儿庄区食品药品监管分局立足本职，多措并举，认真做好药品医疗器械监管工作。
一是加强医疗机构药械质量监管。针对辖区内民营、个体医疗机构数量多、进药渠道杂、人员调动频繁等特点，该局以农村药品医疗器械市场监督管理为重点，加大了对涉药单位的监管力度。共检查诊所、新农合卫生室52家，查获非法渠道购进药品案件5起、用药不符合规定案件36起，已对相关单位进行了处罚。较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为，提升了用药人的用药安全意识。
二是深入开展专项整治行动。对全区14家定制式义齿医疗机构开展专项检查，对5家未建立购进验收记录、3家不按规定上报医疗机构责令整改；联合区“两非”办、公安、计生等部门，查处非法经营终止妊娠药物单位3家，查获终止妊娠药物33套，有效打击了非法销售终止妊娠药物的行为。
三是加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管。为扎实做好禽流感防控工作，该局出动执法人员20余人次，检查辖区内经营医疗器械的医疗器械批发企业1家、医疗器械经营企业9家，就供货方资质证明、随货通行单据及器械储存条件开展检查，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量。
四是结合GSP认证工作，推进药品远程电子监管工作。通过召开动员会议、全面安排部署，督促企业配置硬件设备和组织开展学习培训等多项措施，深入推进药品远程电子监管工作。目前，全区45家药品零售企业已全部完成了登录网络远程监管系统的软、硬件准备工作，为全面运行药品零售企业网络远程监管奠定了坚实基础。
五是加强药械安全监测，积极开展药品抽验工作。按照市局下发的季度及全年工作计划，认真开展药械监测和抽验工作。截止目前，共上报药品不良反应51例，医疗器械不良事件37例；抽验药品36批，其中不合格批次4批，已对3个不合格批次中药材进行了立案查处。